Den nya hörapparaten,
som har utvecklats på Chalmers, innebär att patienten får ett knappt sex
centimeter långt implantat inopererat precis bakom örat, direkt mot skallbenet.
Tekniken utnyttjar skallbenet för att leda ljudvibrationer till innerörat och
kallas för Bone Conduction Implant (BCI).
– Ljudet av din
egen röst hör du till 50 procent med hjälp av benledning, så du upplever
benlett ljud som helt naturligt, säger professor Bo Håkansson på Institutionen
för signaler och system, Chalmers.
Han och hans
forskarlag har utvecklat det nya, unika implantatet. Till skillnad från den typ
av benledningsapparat som används i dag behöver den nya hörapparaten inte
förankras i skallbenet med en titanskruv genom huden. Patienten behöver inte
vara rädd för att tappa skruven och slipper risken att drabbas av hudinfektioner
runt infästningen.
Den första
operationen gjordes den 5 december av överläkare Måns Eeg-Olofsson på
Sahlgrenska Universitetssjukhuset och gick helt enligt plan.
– När implantatet
var på plats testade vi funktionen, och allt verkar fungera som tänkt så här
långt. Nu behöver såret läka i fyra till sex veckor innan vi kan slå på
hörapparaten, säger Måns Eeg-Olofsson, medicinskt ansvarig i projektet sen två
år tillbaka.
Tekniken är
utformad för att hantera mekaniska hörselskador, för individer som har
drabbats av kroniska öroninflammationer, bensjukdomar eller har medfödda
missbildningar på ytteröra, hörselgång eller mellanöra. De har ofta stora
problem med hörseln. För dem fungerar sällan vanliga hörapparater, som
kompenserar för neurologiska problem i innerörat. Benförankrade apparater kan
däremot ge en dramatisk förbättring.
Snäckans funktion får emellertid inte vara alltför dålig
för att benledd hörsel ska fungera.
– Troligen kan
patienten ha en nedsättning ner till 30-40 dB även i snäckan. Hur mycket
nedsättning som kan tolereras skall vi försöka ta reda på i den kliniska
studien, säger Bo Håkansson.
Om tekniken
fungerar har patienterna än mer att vinna. Enligt tidigare tester blir
ljudvolymen runt 5 decibel högre och diskantkvaliteten bättre med BCI jämfört
med tidigare benförankrad teknik.
Inom en dryg månad kommer premiärpatientens
implantat att aktiveras och anpassas efter patientens hörsel och önskemål. Sen följer
testning och kontroller ungefär var tredje månad fram till ett år efter
operationen.
– Då avslutar vi med en ny röntgenundersökning och nya hörseltester.
Om allt går väl kommer operationer av fler patienter ske parallellt och
relativt koncentrerat under våren, säger Måns Eeg-Olofsson.
Forskarna räknar
med att kunna presentera de första kliniska resultaten under 2013. Men när är
benledningsimplantatet redo för marknaden?
– Enligt våra
planer kan det ske redan om ett eller ett par år. För att den nya tekniken ska
nå stor spridning krävs stora investeringar redan nu i utvecklingsstadiet,
säger Bo Håkansson.
Foto: Oscar Mattsson
Två delar – en yttre ljudprocessor och ett implantat
Implantatet är knappt sex centimeter långt. Det opereras in precis bakom örat, direkt emot skallbenet. Spolen i den övre änden arbetar induktivt ihop med hörapparatens yttre, synliga komponent, en ljudprocessor som patienten enkelt kan fästa eller plocka bort från huvudet.
Den yttre ljudprocessorn hålls på rätt plats med hjälp av två magneter. Titanskruven genom huden (i annan teknik) är ersatt av en induktiv länk som överför omgivningens ljud genom intakt hud till en inre mottagare. Ljudsignalen leds ner till en kvadratisk högtalare som är förankrad i benet nära hörselgången. Den alstrar ljudvibrationer som når snäckans sensoriska hörselorgan via skallen.
Illustration: Emil Håkansson/Chalmers
Döva kommer få normal hörsel och funktion med BCI
Hörselskador är den industrialiserade världens vanligaste fysiska handikapp. Om problemen sitter i mekanismen som ska leda ljudet till innerörat – exempelvis i trumhinnan eller mellanörats ben – kan man utnyttja skallbenet istället. Snart kan funktionellt döva få normal hörsel med implantatet på bilden, kallat Bone Conduction Implant, BCI.
– Lösningen blir mycket komfortabel och estetiskt tilltalande. Implantatets trygga placering inne i skallbenet gör att patienten inte behöver tänka på att vara mer försiktig än andra människor vid t ex vattensporter, förklarar Bo Håkansson, som leder forskningsprojektet bakom uppfinningen.
Illustration: Boid/Chalmers
Chalmers och Sahlgrenska i tätt samarbete sen 70-talet
År 1977 försågs tre vuxna patienter med
titanimplantat i benet bakom örat vid öronkliniken på Sahlgrenska sjukhuset.
Detta blev startpunkten för ett intimt och långvarit samarbete mellan professor
Bo Håkansson, öronläkaren och docenten Anders Tjellström och professor P-I
Brånemark, känd för sitt koncept kring permanent förankring av implantat i ben,
så kallade osseoimplantat.
Den så kallade
Baha-teknik (Bone Anchored Hearing Aid) har förfinats successivt sen dess och
hjälper idag över 100 000 patienter världen över att höra bättre, och fler blir
det. Baha-tekniken har aldrig spridits så snabbt som idag. Det
tvärdisciplinära lagarbetet har fortlevt obrutet i över 35 år.
Mer om BCI-projektet
Förutom Bo Håkansson och Måns
Eeg-Olofsson medverkar följande personer i projektet: doktor Sabine Reinfeldt
och doktoranderna Hamidreza Taghavi och Karl-Johan Fredén Jansson från forskargruppen
på Institutionen för Signaler och system, Chalmers, samt docent Anders
Tjellström och överläkare Joacim Stalfors, SU Sahlgrenska, och professor Carina Johansson, odontologiska
avdelningen vid Göteborgs universitet.
Forskningen har finansierats med medel
från bland annat Vinnova, Vetenskapsrådet, Hörselskadades riksförbund, Regionstyrelsens anslag för FoU, Stiftelsen
Acta Oto-Laryngologica, Stingerfonden, Göteborgs Läkaresällskap och Kristina
Stenborgs stiftelse.
För mer information, kontakta:
Bo Håkansson, professor, Institutionen för signaler och
system, Chalmers, 031-772 18 07, 0707-85 32 94, boh@chalmers.se
Måns Eeg-Olofsson, överläkare
på Öron, näs- och halssjukvården, Sahlgrenska
Universitetssjukhuset, 031-342 91 56, mans.eeg-olofsson@vgregion.se